食品药品监管专业法律试题库
一、选择题
1.以下哪个部门负责我国的药品监管工作？（ ）
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家发展和改革委员会
D.公安部
答案：B
2.以下哪个法律是我国食品安全的基本法律？（ ）
A.《食品安全法》
B.《产品质量法》
C.《消费者权益保护法》
D.《反不正当竞争法》
答案：A
3.以下哪种食品添加剂是被禁止使用的？（ ）
A.糖精钠
B.山梨酸钾
C.苯甲酸钠
D.甲醛
答案：D
4.以下哪种药品广告是违法的？（ ）
A.宣传药品的疗效
B.使用医生、患者的名义作证明
C.宣传药品的成分
D.宣传药品的批准文号
答案：B
5.以下哪种行为属于假药？（ ）
A.未经批准生产、进口的药品
B.变质的药品
C.擅自添加其他成分的药品
D.伪造、变造批准证明文件的药品
答案：D
二、判断题
1.所有食品都可以使用食品添加剂。（ ）
答案：×
2.药品生产企业在生产过程中，必须遵守药品生产质量管理规范。（ ）
答案：√
3.保健食品的广告可以宣传具有治疗疾病的作用。（ ）
答案：×
4.进口的食品、药品必须经过国家药品监督管理部门审查批准。（ ）
答案：√
5.食品经营者可以自行决定食品的保质期。（ ）
答案：×
三、简答题
1.简述《食品安全法》的基本原则。
答：《食品安全法》的基本原则包括：预防为主、风险管理、全程控制、社会共治、科学监管、严格责任。
2.简述药品生产企业的质量管理规范要求。
答：药品生产企业的质量管理规范要求包括：建立健全质量管理体系，制定质量管理制度；严格执行国家药品标准，确保药品质量；对原辅材料、包装材料、生产设备、生产环境等进行严格把关；生产过程中要严格控制中间产品、成品的质量；对不合格品要及时处理，确保不流入市场；建立完整的批生产记录和检验记录，便于追溯。
3.简述食品添加剂的定义及使用原则。
答：食品添加剂是指为了改善食品品质、延长保质期、便于加工和增加食品营养成分等目的，在食品生产和加工过程中有意添加的物质。
食品添加剂使用原则：合法、安全、有效、合理；不得对人体产生有害影响；不得掩盖食品本身的质量缺陷；不得误导消费者；严格按照国家标准和规定使用。
四、案例分析题
1.某地发生一起食品安全事故，一家生产馒头的厂家使用了过量的氧化铝作为食品添加剂。请分析该事件中涉及的违法行为及法律责任。
答：涉及的违法行为：
（1）使用过量的食品添加剂，违反了《食品安全法》关于食品添加剂使用的规定；
（2）生产不符合食品安全标准的食品，违反了《食品安全法》关于食品生产的规定。
法律责任：
（1）厂家应承担行政责任，由食品药品监管部门没收违法所得，处以罚款，吊销生产许可证；
（2）厂家负责人和相关责任人员应承担刑事责任，依法被追究生产、销售不符合安全标准的食品罪；
（3）厂家应对消费者承担民事赔偿责任。
2.某药品生产企业擅自变更生产工艺，导致药品质量不合格。请分析该事件中涉及的违法行为及法律责任。
答：涉及的违法行为：
（1）擅自变更生产工艺，违反了《药品管理法》关于药品生产的规定；
（2）生产质量不合格的药品，违反了《药品管理法》关于药品质量的规定。
法律责任：
（1）企业应承担行政责任，由药品监督管理部门没收违法所得，处以罚款，吊销药品生产许可证；
（2）企业负责人和相关责任人员应承担刑事责任，依法被追究生产、销售假药罪；
（3）企业应对患者承担民事赔偿责任。
以上内容仅供参考，实际试题库内容可根据教学需求和法律法规变化进行调整。希望对您有所帮助。
