食品药品监督局考试练习题
好的,以下是为食品药品监督局考试准备的一些练习题内容。这些题目涵盖了食品、药品监督管理的多个方面,包括法律法规、监督检查、行政处罚等。
一、选择题
1.以下哪个部门负责全国食品药品监督管理工作?
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
D.国家知识产权局
2.《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。以下哪项不符合要求?
A.患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,治愈后半年内不能从事接触直接入口食品的工作
B.患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员,在治愈前不能从事接触直接入口食品的工作
C.患有 eb 病毒感染的人员,在治愈前不能从事接触直接入口食品的工作
D.患有乙型病毒性肝炎但未出现传染性症状的人员,可以从事接触直接入口食品的工作
3.《中华人民共和国药品管理法》规定,以下哪种药品可以委托生产?
A.血液制品
B.疫苗
C.放射性药品
D.普通药品
4.以下哪个药品批准文号属于假药?
A.未经批准生产的药品
B.未经国家药品监督管理部门批准进口的药品
C.未经国家药品监督管理部门批准出口的药品
D.伪造、变造的药品批准文号
5.下列哪个行为属于无证经营?
A.未取得药品生产许可证生产药品
B.未取得药品经营许可证经营药品
C.未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动
D.未取得医疗器械生产许可证生产医疗器械
二、判断题
1.《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准的,应当立即停止生产经营,通知相关生产经营者和消费者,并报告所在地县级人民政府食品安全监督管理部门。( )
2.药品生产企业在销售药品时,必须向购买方说明药品的生产企业、药品批准文号、生产日期、有效期等信息。( )
3.医疗器械生产企业在生产过程中发现产品存在质量问题,可以自行处理,无需报告所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。( )
4.医疗机构制剂可以委托其他医疗机构或者药品生产企业配制。( )
5.食品生产经营者应当建立并执行进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。( )
三、简答题
1.简述《中华人民共和国食品安全法》对食品生产企业的规定。
2.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的规定。
3.简述食品药品监督管理部门在监督检查中的职权。
4.简述《中华人民共和国食品安全法》中关于食品召回的规定。
5.简述《中华人民共和国药品管理法》中关于假药、劣药的定义。
四、案例分析题
1.某地食品药品监督管理部门在检查中发现,一家食品生产企业生产的饼干中含有违禁成分。请根据相关法律法规,分析该企业可能面临的法律责任。
2.某药品经营企业销售过期药品,导致患者出现严重不良反应。请根据相关法律法规,分析该企业可能面临的法律责任。
3.某医疗器械生产企业未按照规定对产品质量进行检验,导致一批次产品存在严重质量问题。请根据相关法律法规,分析该企业可能面临的法律责任。
以上是食品药品监督局考试练习题的部分内容,希望对你有所帮助。请注意,这些题目仅供参考,实际考试内容以官方发布为准。祝考试顺利!
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