医院过期医疗用品管理制度
医院过期医疗用品管理制度
第一章 总 则
第一条 为了加强医院过期医疗用品的管理，保障患者安全和医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条 本制度适用于我国各级各类医疗机构对过期医疗用品的采购、储存、使用、处理等环节的管理。
第三条 医疗机构应当建立健全过期医疗用品管理制度，明确各部门、各岗位的职责，确保过期医疗用品得到妥善处理。
第四条 医疗机构应当加强对过期医疗用品管理工作的领导，设立专门机构或者指定专人负责该项工作。
第二章 采购与储存管理
第五条 医疗机构应当严格按照国家有关法律法规和规定，采购合格的医疗用品。在采购过程中，应当关注产品的有效期，确保所采购的医疗用品在有效期内。
第六条 医疗机构应当建立健全医疗用品采购档案，详细记录采购时间、数量、批号、有效期等信息。采购档案应当保存至所采购医疗用品的有效期满后两年。
第七条 医疗机构应当设立专门的库房或者储存区域，用于存放医疗用品。库房或者储存区域应当具备以下条件：
（一）具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施；
（二）具备适当的温度、湿度控制设施，确保医疗用品的储存条件符合产品说明书要求；
（三）具备足够的空间，便于医疗用品的分类、分区存放；
（四）具备明显的标识，便于识别和管理。
第八条 医疗机构应当定期对医疗用品库房或者储存区域进行检查，发现问题及时整改。检查内容包括：
（一）医疗用品的储存条件是否符合要求；
（二）医疗用品是否按照有效期进行分类、分区存放；
（三）医疗用品的标识是否清晰、完整；
（四）医疗用品的库存数量是否与采购记录相符。
第九条 医疗机构应当建立健全医疗用品出库、入库管理制度，确保医疗用品的流向可追溯。出库、入库应当详细记录医疗用品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息。
第三章 使用管理
第十条 医疗机构应当加强对医疗用品使用的管理，确保医疗用品在有效期内使用。
第十一条 医疗机构应当定期对医疗用品进行检查，发现过期医疗用品应当立即停止使用，并按照本制度进行处理。
第十二条 医疗机构应当建立健全医疗用品使用档案，详细记录医疗用品的使用时间、数量、批号、有效期等信息。使用档案应当保存至所使用医疗用品的有效期满后两年。
第十三条 医疗机构应当加强对医疗用品使用者的培训，提高其安全意识，确保医疗用品的正确使用。
第十四条 医疗机构应当建立健全医疗用品不良反应监测和报告制度，发现医疗用品不良反应应当及时报告，并采取相应措施。
第四章 处理管理
第十五条 医疗机构应当建立健全过期医疗用品处理制度，确保过期医疗用品得到妥善处理。
第十六条 医疗机构应当设立专门的过期医疗用品处理区域，用于收集、存放过期医疗用品。处理区域应当具备以下条件：
（一）具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施；
（二）具备足够的空间，便于过期医疗用品的分类、分区存放；
（三）具备明显的标识，便于识别和管理。
第十七条 医疗机构应当定期对过期医疗用品进行清理，按照以下程序进行处理：
（一）对过期医疗用品进行分类、分区存放；
（二）对过期医疗用品进行标识，注明名称、规格、数量、批号、有效期等信息；
（三）对过期医疗用品进行集中处理，处理方式包括无害化处理、焚烧、填埋等，确保不污染环境；
（四）对处理情况进行记录，保存至所处理过期医疗用品的有效期满后两年。
第十八条 医疗机构应当建立健全过期医疗用品处理档案，详细记录处理时间、数量、处理方式等信息。处理档案应当保存至所处理过期医疗用品的有效期满后两年。
第五章 监督与考核
第十九条 医疗机构应当加强对过期医疗用品管理工作的监督与考核，确保管理制度得到有效执行。
第二十条 医疗机构应当定期对过期医疗用品管理工作进行自查，发现问题及时整改。
第二十一条 卫生行政部门应当加强对医疗机构过期医疗用品管理工作的监督检查，对违反本制度的医疗机构依法进行查处。
第六章 法律责任
第二十二条 医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，可以处以罚款；情节严重的，可以吊销医疗机构执业许可证：
（一）采购过期医疗用品的；
（二）使用过期医疗用品的；
（三）未按照规定处理过期医疗用品的；
（四）拒绝、阻碍卫生行政部门监督检查的。
第二十三条 医疗机构工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门给予警告、罚款；情节严重的，可以吊销其执业证书：
（一）采购过期医疗用品的；
（二）使用过期医疗用品的；
（三）未按照规定处理过期医疗用品的。
第七章 附 则
第二十四条 本制度自发布之日起施行。
第二十五条 本制度的解释权归卫生健康行政部门。
第二十六条 医疗机构可以根据本制度，结合实际情况，制定具体实施细则。
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