医疗机构过期药品销毁申请书模板(最新)
医疗机构过期药品销毁申请书
医疗机构名称:____________________
医疗机构地址:____________________
联系电话:____________________
电子邮箱:____________________
日期:____________________
致:药品监督管理部门
主题:关于我医疗机构过期药品销毁的申请
尊敬的药品监督管理部门:
根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规,为确保患者用药安全,防止过期药品流向社会,现向我部门提交过期药品销毁申请,具体内容如下:
一、过期药品基本情况
1. 过期药品清单
我医疗机构近期对库存药品进行了全面检查,现将过期药品清单附后(附件1),共计涉及药品品种____种,过期数量____盒/瓶/支。
2. 过期药品来源及原因
过期药品来源:我医疗机构库存药品、临床使用剩余药品、捐赠药品等。
过期原因:药品储存不当、药品过期未及时使用、临床需求变化等。
二、过期药品销毁程序
1. 鉴定
我医疗机构已组织专业技术人员对过期药品进行鉴定,确认药品已过期,不具备药用价值。
2. 分类
将过期药品按照品种、规格、剂型进行分类,便于销毁工作顺利进行。
3. 报告
我医疗机构已向药品监督管理部门报告过期药品情况,并提交销毁申请。
4. 销毁
待药品监督管理部门批准后,我医疗机构将按照规定程序对过期药品进行销毁。
三、过期药品销毁措施
1. 销毁方式
根据《医疗机构药品监督管理办法》规定,我医疗机构将采取以下方式对过期药品进行销毁:
(1)物理销毁:将过期药品进行粉碎、焚烧等处理。
(2)化学销毁:对过期药品进行中和、氧化等化学反应,使其失去药用价值。
2. 销毁过程
(1)我医疗机构将设立专门的销毁场所,确保销毁过程安全、环保。
(2)销毁过程中,将有专业技术人员现场监督,确保过期药品得到有效销毁。
(3)销毁结束后,我医疗机构将进行现场清理,确保无残留药品。
四、过期药品销毁费用及承担
1. 销毁费用
根据《医疗机构药品监督管理办法》规定,过期药品销毁费用由我医疗机构承担。
2. 费用承担
我医疗机构将按照实际情况,合理计算过期药品销毁费用,确保费用合理、合规。
五、过期药品销毁监督
1. 我医疗机构将积极配合药品监督管理部门对过期药品销毁过程的监督。
2. 销毁过程中,如有违反法律法规行为,我医疗机构将立即停止销毁,并及时报告药品监督管理部门。
六、其他事项
1. 我医疗机构承诺,在过期药品销毁过程中,严格遵守国家法律法规,确保患者用药安全。
2. 我医疗机构将继续加强药品管理,防止过期药品产生。
3. 我医疗机构将定期对库存药品进行检查,确保药品质量。
以下为过期药品销毁申请书的正文:
尊敬的药品监督管理部门:
我医疗机构近期对库存药品进行了全面检查,发现部分药品已过期。为确保患者用药安全,防止过期药品流向社会,现向我部门提交过期药品销毁申请,具体如下:
一、过期药品基本情况
1. 过期药品清单
附件1为过期药品清单,共计涉及药品品种____种,过期数量____盒/瓶/支。以下为部分过期药品详细信息:
(1)药品名称:____________________
规格:____________________
生产批号:____________________
生产日期:____________________
过期日期:____________________
数量:____________________
(2)药品名称:____________________
规格:____________________
生产批号:____________________
生产日期:____________________
过期日期:____________________
数量:____________________
……
2. 过期药品来源及原因
过期药品来源主要包括以下几方面:
(1)库存药品:由于药品储存不当、库存管理不规范等原因,导致部分药品过期。
(2)临床使用剩余药品:部分药品在临床使用过程中,由于患者需求变化、治疗方案调整等原因,导致剩余药品过期。
(3)捐赠药品:部分捐赠药品由于捐赠时间较长,未及时使用,导致过期。
过期原因主要包括以下几方面:
(1)药品储存不当:部分药品在储存过程中,由于温度、湿度等条件不适宜,导致药品变质、过期。
(2)药品管理不规范:部分药品在库存管理过程中,由于管理人员责任心不强、管理不规范,导致药品过期。
(3)临床需求变化:随着临床治疗方案的调整,部分药品需求减少,导致过期。
二、过期药品销毁程序
1. 鉴定
为确保过期药品的药用价值已丧失,我医疗机构已组织专业技术人员对过期药品进行鉴定。鉴定过程中,我们严格按照《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规的要求,对过期药品进行分类、检查,确认药品已过期。
2. 分类
为便于销毁工作顺利进行,我们将过期药品按照品种、规格、剂型进行分类。具体分类如下:
(1)片剂:____________________种,过期数量____盒。
(2)胶囊剂:____________________种,过期数量____盒。
(3)注射剂:____________________种,过期数量____瓶/支。
……
3. 报告
根据《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规的要求,我们已向药品监督管理部门报告过期药品情况,并提交销毁申请。
4. 销毁
待药品监督管理部门批准后,我医疗机构将按照规定程序对过期药品进行销毁。具体销毁方式如下:
(1)物理销毁:将过期药品进行粉碎、焚烧等处理。
(2)化学销毁:对过期药品进行中和、氧化等化学反应,使其失去药用价值。
三、过期药品销毁措施
1. 销毁方式
为确保过期药品得到有效销毁,我们采取以下方式:
(1)物理销毁:将过期药品进行粉碎、焚烧等处理。具体操作如下:
① 将过期药品集中至销毁场所。
② 采用专业粉碎设备,对过期药品进行粉碎处理。
③ 对粉碎后的过期药品进行焚烧,确保其彻底失去药用价值。
(2)化学销毁:对过期药品进行中和、氧化等化学反应,使其失去药用价值。具体操作如下:
① 将过期药品集中至销毁场所。
② 采用专业设备,对过期药品进行中和、氧化等化学反应。
③ 对反应后的过期药品进行焚烧,确保其彻底失去药用价值。
2. 销毁过程
为确保销毁过程安全、环保,我们采取以下措施:
(1)设立专门的销毁场所:在医疗机构内设立独立的销毁场所,确保销毁过程不受外界干扰。
(2)专业技术人员现场监督:销毁过程中,有专业技术人员现场监督,确保过期药品得到有效销毁。
(3)现场清理:销毁结束后,对现场进行清理,确保无残留药品。
四、过期药品销毁费用及承担
1. 销毁费用
根据《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规,过期药品销毁费用由我医疗机构承担。具体费用如下:
(1)物理销毁费用:____元。
(2)化学销毁费用:____元。
(3)其他相关费用:____元。
2. 费用承担
我医疗机构将按照实际情况,合理计算过期药品销毁费用,确保费用合理、合规。具体费用承担如下:
(1)物理销毁费用:由我医疗机构承担。
(2)化学销毁费用:由我医疗机构承担。
(3)其他相关费用:由我医疗机构承担。
五、过期药品销毁监督
为确保过期药品销毁过程的合规性,我们承诺以下事项:
1. 我医疗机构将积极配合药品监督管理部门对过期药品销毁过程的监督。
2. 销毁过程中,如有违反法律法规行为,我医疗机构将立即停止销毁,并及时报告药品监督管理部门。
3. 销毁结束后,我医疗机构将向药品监督管理部门提交销毁报告,报告内容包括销毁过程、销毁方式、销毁数量等。
六、其他事项
1. 我医疗机构承诺,在过期药品销毁过程中,严格遵守国家法律法规,确保患者用药安全。
2. 我医疗机构将继续加强药品管理,防止过期药品产生。具体措施如下:
(1)加强药品储存管理,确保药品储存条件适宜。
(2)规范药品库存管理,定期对库存药品进行检查。
(3)提高临床用药合理性,减少药品过期现象。
3. 我医疗机构将定期对库存药品进行检查,确保药品质量。具体措施如下:
(1)制定药品质量检查计划,定期对库存药品进行检查。
(2)建立药品质量检查档案,记录检查结果。
(3)对检查中发现的问题,及时进行整改。
敬请药品监督管理部门审查,批准我医疗机构过期药品销毁申请。我们将严格按照规定程序,确保过期药品得到有效销毁。
敬请批准!
医疗机构名称:____________________
医疗机构负责人:____________________
联系电话:____________________
电子邮箱:____________________
日期:____________________
附件:
1. 过期药品清单
2. 过期药品销毁方案
3. 过期药品销毁费用预算
4. 其他相关材料