药品报废销毁申请表(范文)
药品报废销毁申请表
一、申请单位基本信息
1. 单位名称：_______________________
2. 单位地址：_______________________
3. 联系人：_______________________
4. 联系电话：_______________________
二、报废药品信息
1. 药品名称：_______________________
2. 生产厂家：_______________________
3. 批号：_______________________
4. 生产日期：_______________________
5. 有效期：_______________________
6. 药品规格：_______________________
7. 数量：_______________________
8. 报废原因：_______________________
以下为报废药品销毁申请详细报告：
一、报废药品背景
随着我国药品监管体系的不断完善，药品质量安全管理越来越受到重视。药品在储存、运输、销售和使用过程中，可能会出现各种问题，导致药品质量受到影响，从而影响患者的用药安全。为确保患者用药安全，避免不合格药品流入市场，我国对报废药品的销毁工作进行了明确规定。本次申请报废销毁的药品，系我单位在药品质量检查过程中发现存在质量问题的药品。
二、报废药品具体情况
1. 药品名称：注射用头孢噻肟钠
2. 生产厂家：山东鲁抗医药股份有限公司
3. 批号：20190512
4. 生产日期：2019年5月12日
5. 有效期：2021年5月11日
6. 药品规格：1g/瓶
7. 数量：100瓶
8. 报废原因：检查发现部分药品存在结晶现象，可能影响药品质量。
三、报废药品处理过程
1. 发现问题：在药品质量检查过程中，我单位发现注射用头孢噻肟钠（批号20190512）存在结晶现象，怀疑药品质量受到影响。
2. 报告上级：我单位立即将问题报告给上级主管部门，并按照要求进行取样送检。
3. 检验结果：经检验，该批药品确实存在质量问题，不符合药用标准。
4. 申请报废：根据检验结果，我单位决定申请报废该批药品，并按照相关规定进行销毁。
四、报废药品销毁申请理由
1. 保障患者用药安全：报废药品存在质量问题，如不及时销毁，可能导致患者用药风险增加。
2. 避免不合格药品流入市场：报废药品如流入市场，可能对其他药品经营企业和患者造成损失。
3. 维护药品市场秩序：报废药品的销毁，有助于维护药品市场的正常秩序，确保合法合规的药品供应。
4. 符合国家法律法规：根据《药品管理法》等相关法律法规，药品生产企业、经营企业和医疗机构应当对不合格药品进行报废销毁。
五、报废药品销毁方案
1. 销毁方式：我单位将采用高温焚烧的方式对报废药品进行销毁。
2. 销毁时间：我单位计划于2021年6月1日进行药品销毁。
3. 销毁地点：我单位将在厂区内设立专门的药品销毁区域进行焚烧。
4. 销毁过程监管：我单位将邀请相关部门对药品销毁过程进行监督，确保销毁过程的合规性。
六、报废药品销毁费用预算
1. 焚烧费用：预计焚烧费用为人民币10,000元。
2. 人工费用：预计人工费用为人民币5,000元。
3. 监管费用：预计监管费用为人民币3,000元。
总计：预计报废药品销毁费用为人民币18,000元。
七、申请单位承诺
1. 我单位将严格按照相关规定，对报废药品进行销毁，确保销毁过程的合规性。
2. 我单位将积极配合相关部门的监管工作，确保报废药品销毁工作的顺利进行。
3. 我单位将加强药品质量管理，避免类似问题再次发生。
敬请审批！
申请单位：_______________________
联系人：_______________________
联系电话：_______________________
日期：_______________________
注：本申请表及相关附件，请按照实际情况填写完整，并加盖单位公章。附件包括：报废药品检验报告、报废药品清单等。
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