高压灭菌器操作管理规章制度
高压灭菌器操作管理规章制度
第一章 总 则
第一条 为了加强高压灭菌器的安全管理，确保灭菌效果，保障医疗安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本规章制度。
第二条 本规章制度适用于我国医疗机构、疾病预防控制机构、医学实验室等使用高压灭菌器的单位和个人。
第三条 高压灭菌器操作管理应遵循安全、规范、有效的原则，严格执行国家有关法律法规、标准和规定。
第二章 设备管理
第四条 高压灭菌器设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。维护保养工作应由专业技术人员负责，内容包括：
（一）清洁设备内外表面，保持设备整洁；
（二）检查设备紧固件，确保无松动；
（三）检查设备密封性能，确保无泄漏；
（四）检查设备电气系统，确保无故障；
（五）检查设备压力容器，确保安全可靠。
第五条 高压灭菌器设备应定期进行检定，检定合格后方可使用。检定周期不超过一年。
第六条 高压灭菌器设备应建立设备档案，内容包括：
（一）设备型号、规格、生产日期、生产厂家；
（二）设备使用说明书、操作规程；
（三）设备维护保养记录；
（四）设备检定证书。
第七条 高压灭菌器设备操作人员应具备以下条件：
（一）具有初中及以上学历；
（二）经过专业培训，掌握高压灭菌器操作技能；
（三）具备良好的职业道德和责任心。
第三章 操作管理
第八条 高压灭菌器操作前，应做好以下准备工作：
（一）检查设备是否完好，各部件是否正常；
（二）检查设备电源、水源、排水管道是否畅通；
（三）检查设备周围环境是否安全，无易燃、易爆物品；
（四）准备所需灭菌物品，确保物品清洁、干燥、无破损。
第九条 高压灭菌器操作步骤：
（一）打开设备电源，进入待机状态；
（二）将待灭菌物品放入灭菌室，关闭灭菌室门；
（三）设置灭菌参数，包括温度、压力、时间等；
（四）启动灭菌程序，观察设备运行情况；
（五）灭菌结束后，待设备冷却至室温，打开灭菌室门，取出灭菌物品。
第十条 高压灭菌器操作过程中，应遵守以下规定：
（一）不得在设备运行过程中打开灭菌室门；
（二）不得将易燃、易爆物品放入灭菌室；
（三）不得在设备周围吸烟、使用明火；
（四）发现设备异常情况，应立即停机，并及时报告管理人员。
第十一条 高压灭菌器操作结束后，应做好以下工作：
（一）关闭设备电源，将设备恢复至待机状态；
（二）清洁设备内外表面，保持设备整洁；
（三）整理灭菌物品，做好记录；
（四）检查设备运行情况，发现异常及时报告管理人员。
第四章 安全管理
第十二条 高压灭菌器使用单位应建立健全安全管理制度，明确责任分工，确保设备安全运行。
第十三条 高压灭菌器使用单位应定期对操作人员进行安全培训，提高操作人员的安全意识和操作技能。
第十四条 高压灭菌器使用单位应制定应急预案，应对设备故障、火灾等突发情况。
第十五条 高压灭菌器使用单位应定期检查设备安全防护装置，确保安全防护装置完好。
第十六条 高压灭菌器使用单位应建立设备事故报告制度，对设备事故进行及时报告和处理。
第五章 监督管理
第十七条 高压灭菌器使用单位应建立健全设备使用记录，包括设备运行时间、灭菌物品种类、灭菌效果等。
第十八条 高压灭菌器使用单位应定期对设备进行性能测试，确保灭菌效果达标。
第十九条 卫生行政部门应加强对高压灭菌器使用单位的监督管理，定期进行现场检查。
第二十条 违反本规章制度的行为，由卫生行政部门依法予以查处。
第六章 附 则
第二十一条 本规章制度自发布之日起实施。
第二十二条 本规章制度的解释权归卫生行政部门。
高压灭菌器操作管理规章制度（正文）
一、设备管理
1. 高压灭菌器设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。维护保养工作应由专业技术人员负责，内容包括：
（1）清洁设备内外表面，保持设备整洁；
（2）检查设备紧固件，确保无松动；
（3）检查设备密封性能，确保无泄漏；
（4）检查设备电气系统，确保无故障；
（5）检查设备压力容器，确保安全可靠。
2. 高压灭菌器设备应定期进行检定，检定合格后方可使用。检定周期不超过一年。
3. 高压灭菌器设备应建立设备档案，内容包括：
（1）设备型号、规格、生产日期、生产厂家；
（2）设备使用说明书、操作规程；
（3）设备维护保养记录；
（4）设备检定证书。
4. 高压灭菌器设备操作人员应具备以下条件：
（1）具有初中及以上学历；
（2）经过专业培训，掌握高压灭菌器操作技能；
（3）具备良好的职业道德和责任心。
二、操作管理
1. 高压灭菌器操作前，应做好以下准备工作：
（1）检查设备是否完好，各部件是否正常；
（2）检查设备电源、水源、排水管道是否畅通；
（3）检查设备周围环境是否安全，无易燃、易爆物品；
（4）准备所需灭菌物品，确保物品清洁、干燥、无破损。
2. 高压灭菌器操作步骤：
（1）打开设备电源，进入待机状态；
（2）将待灭菌物品放入灭菌室，关闭灭菌室门；
（3）设置灭菌参数，包括温度、压力、时间等；
（4）启动灭菌程序，观察设备运行情况；
（5）灭菌结束后，待设备冷却至室温，打开灭菌室门，取出灭菌物品。
3. 高压灭菌器操作过程中，应遵守以下规定：
（1）不得在设备运行过程中打开灭菌室门；
（2）不得将易燃、易爆物品放入灭菌室；
（3）不得在设备周围吸烟、使用明火；
（4）发现设备异常情况，应立即停机，并及时报告管理人员。
4. 高压灭菌器操作结束后，应做好以下工作：
（1）关闭设备电源，将设备恢复至待机状态；
（2）清洁设备内外表面，保持设备整洁；
（3）整理灭菌物品，做好记录；
（4）检查设备运行情况，发现异常及时报告管理人员。
三、安全管理
1. 高压灭菌器使用单位应建立健全安全管理制度，明确责任分工，确保设备安全运行。
2. 高压灭菌器使用单位应定期对操作人员进行安全培训，提高操作人员的安全意识和操作技能。
3. 高压灭菌器使用单位应制定应急预案，应对设备故障、火灾等突发情况。
4. 高压灭菌器使用单位应定期检查设备安全防护装置，确保安全防护装置完好。
5. 高压灭菌器使用单位应建立设备事故报告制度，对设备事故进行及时报告和处理。
四、监督管理
1. 高压灭菌器使用单位应建立健全设备使用记录，包括设备运行时间、灭菌物品种类、灭菌效果等。
2. 高压灭菌器使用单位应定期对设备进行性能测试，确保灭菌效果达标。
3. 卫生行政部门应加强对高压灭菌器使用单位的监督管理，定期进行现场检查。
4. 违反本规章制度的行为，由卫生行政部门依法予以查处。
五、附则
1. 本规章制度自发布之日起实施。
2. 本规章制度的解释权归卫生行政部门。
为确保高压灭菌器的安全、规范、有效运行，提高灭菌质量，保障医疗安全，本规章制度对高压灭菌器的设备管理、操作管理、安全管理、监督管理等方面进行了详细规定。各使用单位应严格按照本规章制度执行，确保高压灭菌器的正常运行。以下是具体内容：
一、设备管理
1. 高压灭菌器设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。维护保养工作应由专业技术人员负责，内容包括清洁设备内外表面、检查设备紧固件、检查设备密封性能、检查设备电气系统、检查设备压力容器等。
2. 高压灭菌器设备应定期进行检定，检定合格后方可使用。检定周期不超过一年。
3. 高压灭菌器设备应建立设备档案，内容包括设备型号、规格、生产日期、生产厂家，设备使用说明书、操作规程，设备维护保养记录，设备检定证书等。
4. 高压灭菌器设备操作人员应具备以下条件：具有初中及以上学历，经过专业培训，掌握高压灭菌器操作技能，具备良好的职业道德和责任心。
二、操作管理
1. 高压灭菌器操作前，应做好以下准备工作：检查设备是否完好，各部件是否正常，检查设备电源、水源、排水管道是否畅通，检查设备周围环境是否安全，无易燃、易爆物品，准备所需灭菌物品，确保物品清洁、干燥、无破损。
2. 高压灭菌器操作步骤：打开设备电源，进入待机状态，将待灭菌物品放入灭菌室，关闭灭菌室门，设置灭菌参数，包括温度、压力、时间等，启动灭菌程序，观察设备运行情况，灭菌结束后，待设备冷却至室温，打开灭菌室门，取出灭菌物品。
3. 高压灭菌器操作过程中，应遵守以下规定：不得在设备运行过程中打开灭菌室门，不得将易燃、易爆物品放入灭菌室，不得在设备周围吸烟、使用明火，发现设备异常情况，应立即停机，并及时报告管理人员。
4. 高压灭菌器操作结束后，应做好以下工作：关闭设备电源，将设备恢复至待机状态，清洁设备内外表面，保持设备整洁，整理灭菌物品，做好记录，检查设备运行情况，发现异常及时报告管理人员。
三、安全管理
1. 高压灭菌器使用单位应建立健全安全管理制度，明确责任分工，确保设备安全运行。
2. 高压灭菌器使用单位应定期对操作人员进行安全培训，提高操作人员的安全意识和操作技能。
3. 高压灭菌器使用单位应制定应急预案，应对设备故障、火灾等突发情况。
4. 高压灭菌器使用单位应定期检查设备安全防护装置，确保安全防护装置完好。
5. 高压灭菌器使用单位应建立设备事故报告制度，对设备事故进行及时报告和处理。
四、监督管理
1. 高压灭菌器使用单位应建立健全设备使用记录，包括设备运行时间、灭菌物品种类、灭菌效果等。
2. 高压灭菌器使用单位应定期对设备进行性能测试，确保灭菌效果达标。
3. 卫生行政部门应加强对高压灭菌器使用单位的监督管理，定期进行现场检查。
4. 违反本规章制度的行为，由卫生行政部门依法予以查处。
五、附则
1. 本规章制度自发布之日起实施。
2. 本规章制度的解释权归卫生行政部门。
通过以上规章制度，可以规范高压灭菌器的操作和管理，确保设备的安全、有效运行，为我国医疗机构、疾病预防控制机构、医学实验室等提供有力保障。
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