合理用药管理办法
合理用药管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范医疗机构合理用药行为，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于我国医疗机构内的药品采购、储存、配送、使用等活动。
第三条 合理用药应当遵循安全、有效、经济、适当的原则，确保患者用药安全、有效、合理。
第二章 药品采购与储存
第四条 医疗机构应当建立药品采购制度，确保采购的药品质量合格、价格合理。
第五条 药品采购应当遵循以下原则：
（一）以临床需求为导向，优先采购国家基本药物和医保目录内药品；
（二）遵循公平竞争、公开透明原则，开展招标采购；
（三）建立健全药品采购档案，保存相关信息至少3年。
第六条 医疗机构应当建立健全药品储存管理制度，确保药品储存条件符合国家相关规定。
第七条 药品储存应当符合以下要求：
（一）药品仓库应当具备良好的通风、照明、防潮、防虫、防鼠、防火等条件；
（二）不同类别、不同剂型的药品应当分区、分库储存；
（三）药品应当按照有效期先后顺序摆放，定期检查，确保药品质量；
（四）对特殊管理药品，应当按照国家相关规定实行专库、专账管理。
第三章 药品配送与使用
第八条 医疗机构应当建立健全药品配送制度，确保药品及时、准确、安全地送达患者手中。
第九条 药品配送应当遵循以下原则：
（一）遵循药品采购合同，按照约定的时间、数量、质量进行配送；
（二）加强药品配送过程中的质量管理，防止药品污染、变质；
（三）对特殊管理药品，应当按照国家相关规定进行配送。
第十条 医疗机构应当建立健全药品使用管理制度，确保患者用药安全、有效。
第十一条 药品使用应当遵循以下原则：
（一）根据患者病情、体质、年龄等因素，合理选用药品；
（二）遵循药品说明书，正确使用药品；
（三）加强药品使用过程中的监测，及时调整用药方案；
（四）对特殊管理药品，严格按照国家相关规定使用。
第四章 药师职责与培训
第十二条 医疗机构应当设立药师岗位，配备足够数量的药师。
第十三条 药师应当履行以下职责：
（一）参与临床药物治疗，为患者提供用药咨询和服务；
（二）审核处方，确保处方合理、合规；
（三）对药品采购、储存、配送、使用等环节进行质量控制；
（四）开展合理用药宣传和培训。
第十四条 医疗机构应当加强对药师的培训和考核，提高药师的专业素质。
第十五条 药师培训和考核应当包括以下内容：
（一）药品法律法规、药品知识、临床药学知识；
（二）处方审核、用药监测、药品不良反应监测；
（三）合理用药原则、技巧和方法；
（四）药师职业道德和服务意识。
第五章 监督管理与处罚
第十六条 卫生行政部门应当加强对医疗机构合理用药的监督管理，定期开展检查、评估。
第十七条 医疗机构应当建立健全合理用药内部管理制度，定期开展自查、自纠。
第十八条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，可以给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚：
（一）采购、储存、配送、使用不符合国家规定的药品；
（二）未按照本办法规定开展合理用药培训和考核；
（三）药师未履行本办法规定的职责；
（四）其他违反合理用药管理规定的行为。
第六章 附 则
第十九条 本办法自发布之日起施行。
以下为详细内容：
一、合理用药基本原则
合理用药是指医疗机构在诊疗活动中，根据患者病情、体质、年龄等因素，遵循安全、有效、经济、适当的原则，选择和使用药品的行为。
1. 安全原则：确保患者用药安全，防止药品不良反应和药物相互作用。
2. 有效原则：选用具有确切疗效的药品，避免无效用药。
3. 经济原则：在确保疗效的前提下，选择价格合理的药品，减轻患者负担。
4. 适当原则：根据患者具体情况，合理调整用药剂量、用药时间等。
二、药品采购与储存
1. 药品采购
（1）医疗机构应当建立药品采购制度，明确采购流程、采购原则和采购责任。
（2）医疗机构应当根据临床需求，优先采购国家基本药物和医保目录内药品。
（3）医疗机构应当遵循公平竞争、公开透明原则，开展招标采购。
（4）医疗机构应当建立健全药品采购档案，保存相关信息至少3年。
2. 药品储存
（1）医疗机构应当建立健全药品储存管理制度，确保药品储存条件符合国家相关规定。
（2）药品储存应当符合以下要求：
①药品仓库应当具备良好的通风、照明、防潮、防虫、防鼠、防火等条件；
②不同类别、不同剂型的药品应当分区、分库储存；
③药品应当按照有效期先后顺序摆放，定期检查，确保药品质量；
④对特殊管理药品，应当按照国家相关规定实行专库、专账管理。
三、药品配送与使用
1. 药品配送
（1）医疗机构应当建立健全药品配送制度，确保药品及时、准确、安全地送达患者手中。
（2）药品配送应当遵循以下原则：
①遵循药品采购合同，按照约定的时间、数量、质量进行配送；
②加强药品配送过程中的质量管理，防止药品污染、变质；
③对特殊管理药品，应当按照国家相关规定进行配送。
2. 药品使用
（1）医疗机构应当建立健全药品使用管理制度，确保患者用药安全、有效。
（2）药品使用应当遵循以下原则：
①根据患者病情、体质、年龄等因素，合理选用药品；
②遵循药品说明书，正确使用药品；
③加强药品使用过程中的监测，及时调整用药方案；
④对特殊管理药品，严格按照国家相关规定使用。
四、药师职责与培训
1. 药师职责
（1）参与临床药物治疗，为患者提供用药咨询和服务；
（2）审核处方，确保处方合理、合规；
（3）对药品采购、储存、配送、使用等环节进行质量控制；
（4）开展合理用药宣传和培训。
2. 药师培训与考核
（1）医疗机构应当加强对药师的培训和考核，提高药师的专业素质。
（2）药师培训和考核应当包括以下内容：
①药品法律法规、药品知识、临床药学知识；
②处方审核、用药监测、药品不良反应监测；
③合理用药原则、技巧和方法；
④药师职业道德和服务意识。
五、监督管理与处罚
1. 监督管理
（1）卫生行政部门应当加强对医疗机构合理用药的监督管理，定期开展检查、评估。
（2）医疗机构应当建立健全合理用药内部管理制度，定期开展自查、自纠。
2. 处罚
（1）违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，可以给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚：
①采购、储存、配送、使用不符合国家规定的药品；
②未按照本办法规定开展合理用药培训和考核；
③药师未履行本办法规定的职责；
④其他违反合理用药管理规定的行为。
（2）医疗机构应当对处罚决定进行整改，确保合理用药管理制度得到有效执行。
六、附 则
本办法自发布之日起施行。医疗机构应当根据本办法规定，结合实际情况，制定具体实施细则。本办法如有未尽事宜，可由国家卫生行政部门根据实际情况予以补充。
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