医疗机构销毁过期(损坏)麻醉药品精神药品申请表【推荐】
**医疗机构销毁过期(损坏)麻醉药品精神药品申请表**
**一、基本信息**
1. **医疗机构名称**:
- 全称:(例如:XX市人民医院)
- 法定代表人:(例如:张三)
- 联系电话:(例如:138XXXX1234)
2. **医疗机构地址**:
- 详细地址:(例如:XX市XX区XX路XX号)
3. **申请日期**:
- 日期:(例如:2023年10月1日)
4. **销毁药品类别**:
- 麻醉药品
- 精神药品
**二、销毁药品明细**
1. **药品名称**:
- 例如:盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、硫酸阿托品注射液等
2. **规格**:
- 例如:10mg/mL、50mg/mL等
3. **批号**:
- 例如:20220101、20220202等
4. **生产日期**:
- 例如:2021年1月1日、2021年2月1日等
5. **有效期至**:
- 例如:2023年1月1日、2023年2月1日等
6. **数量**:
- 例如:100支、200盒等
7. **损坏原因**:
- 例如:运输途中破损、储存条件不当导致变质等
8. **药品来源**:
- 例如:采购自XX医药公司、患者退回等
**三、销毁原因及依据**
1. **销毁原因详细说明**:
- 例如:由于药品过期或损坏,已不符合临床使用标准,继续使用可能对患者健康造成严重威胁。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,为确保患者用药安全,特申请销毁。
2. **法律法规依据**:
- 例如:《中华人民共和国药品管理法》第四十三条:“过期、损坏的药品应当及时销毁,防止流入市场。”
- 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条:“医疗机构应当对过期、损坏的麻醉药品和精神药品进行登记,并向所在地药品监督管理部门报告,申请销毁。”
**四、销毁方案**
1. **销毁方式**:
- 例如:高温焚烧、化学降解等
2. **销毁地点**:
- 例如:XX市医疗废物处理中心
3. **销毁时间**:
- 例如:2023年10月10日
4. **销毁人员**:
- 例如:李四(负责监督)、王五(负责操作)
5. **安全措施**:
- 例如:佩戴防护装备、现场配备灭火器、确保通风良好等
**五、相关证明材料**
1. **药品采购合同及发票复印件**:
- 证明药品来源合法
2. **药品入库记录**:
- 证明药品入库数量与申请销毁数量一致
3. **药品储存条件记录**:
- 证明药品储存条件符合规定
4. **药品损坏情况照片**:
- 证明药品确实损坏
5. **药品过期情况说明**:
- 证明药品已过期
**六、医疗机构承诺**
1. **真实性承诺**:
- 本机构承诺所提交的销毁申请表及相关证明材料真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. **责任承诺**:
- 本机构承诺严格按照相关规定进行药品销毁,确保销毁过程安全、环保,防止药品流入非法渠道。
3. **配合监管承诺**:
- 本机构承诺积极配合药品监督管理部门的监督检查,提供必要的协助和支持。
**七、审核意见**
1. **医疗机构内部审核意见**:
- 审核人:(例如:赵六)
- 审核日期:(例如:2023年10月2日)
- 审核意见:(例如:经审核,该批药品确实过期(损坏),同意销毁。)
2. **药品监督管理部门审核意见**:
- 审核人:(例如:钱七)
- 审核日期:(例如:2023年10月3日)
- 审核意见:(例如:经审核,该医疗机构提交的销毁申请及相关材料符合规定,同意其销毁过期(损坏)麻醉药品和精神药品。)
**八、销毁记录**
1. **销毁实施情况**:
- 实施日期:(例如:2023年10月10日)
- 实施地点:(例如:XX市医疗废物处理中心)
- 实施方式:(例如:高温焚烧)
- 实施人员:(例如:李四、王五)
2. **销毁结果**:
- 销毁数量:(例如:100支盐酸吗啡注射液、200盒盐酸哌替啶注射液)
- 销毁效果:(例如:药品完全焚毁,无残留)
3. **销毁现场照片**:
- 附件:销毁现场照片若干张
**九、后续处理**
1. **销毁后的废弃物处理**:
- 例如:销毁后的废弃物交由有资质的医疗废物处理公司进行无害化处理
2. **销毁记录存档**:
- 例如:销毁记录及相关材料存档备查,保存期限不少于5年
3. **总结报告**:
- 例如:销毁完成后,撰写销毁总结报告,报送药品监督管理部门
**十、附件**
1. **药品采购合同及发票复印件**
2. **药品入库记录**
3. **药品储存条件记录**
4. **药品损坏情况照片**
5. **药品过期情况说明**
6. **销毁现场照片**
**十一、备注**
1. **其他需要说明的事项**:
- 例如:本次销毁过程中,发现部分药品包装完好但内部药品已变质,特此说明。
2. **联系方式**:
- 联系人:(例如:李四)
- 联系电话:(例如:139XXXX5678)
- 电子邮箱:(例如:lisi@hospital.com)
**十二、签字盖章**
1. **医疗机构法定代表人签字**:
- 签字:(例如:张三)
2. **医疗机构盖章**:
- 盖章:(例如:XX市人民医院公章)
3. **药品监督管理部门审核人签字**:
- 签字:(例如:钱七)
4. **药品监督管理部门盖章**:
- 盖章:(例如:XX市药品监督管理局公章)
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**详细说明及注意事项**
**一、基本信息填写说明**
1. **医疗机构名称**:填写医疗机构的法定全称,确保与医疗机构执业许可证上的名称一致。
2. **法定代表人**:填写医疗机构的法定代表人姓名,确保与相关证件上的信息一致。
3. **联系电话**:填写医疗机构的联系电话,确保能够及时联系。
4. **医疗机构地址**:填写医疗机构的详细地址,确保准确无误。
5. **申请日期**:填写申请销毁的日期,确保与实际申请日期一致。
**二、销毁药品明细填写说明**
1. **药品名称**:详细填写需要销毁的药品名称,确保与药品包装上的名称一致。
2. **规格**:填写药品的规格,确保准确无误。
3. **批号**:填写药品的批号,确保与药品包装上的批号一致。
4. **生产日期**:填写药品的生产日期,确保准确无误。
5. **有效期至**:填写药品的有效期至日期,确保准确无误。
6. **数量**:填写需要销毁的药品数量,确保与实际数量一致。
7. **损坏原因**:详细说明药品损坏的原因,确保真实、准确。
8. **药品来源**:说明药品的来源,确保合法合规。
**三、销毁原因及依据填写说明**
1. **销毁原因详细说明**:详细说明销毁的原因,确保真实、准确,符合相关法律法规的规定。
2. **法律法规依据**:引用相关法律法规的具体条款,确保销毁申请有法可依。
**四、销毁方案填写说明**
1. **销毁方式**:选择合适的销毁方式,确保安全、环保。
2. **销毁地点**:确定销毁地点,确保符合相关规定。
3. **销毁时间**:确定销毁时间,确保合理安排。
4. **销毁人员**:确定销毁人员,确保责任到人。
5. **安全措施**:制定详细的安全措施,确保销毁过程安全。
**五、相关证明材料提交说明**
1. **药品采购合同及发票复印件**:提交药品采购合同及发票的复印件,证明药品来源合法。
2. **药品入库记录**:提交药品入库记录,证明药品入库数量与申请销毁数量一致。
3. **药品储存条件记录**:提交药品储存条件记录,证明药品储存条件符合规定。
4. **药品损坏情况照片**:提交药品损坏情况的照片,证明药品确实损坏。
5. **药品过期情况说明**:提交药品过期情况的说明,证明药品已过期。
**六、医疗机构承诺填写说明**
1. **真实性承诺**:医疗机构需承诺所提交的销毁申请表及相关证明材料真实、准确、完整。
2. **责任承诺**:医疗机构需承诺严格按照相关规定进行药品销毁,确保销毁过程安全、环保。
3. **配合监管承诺**:医疗机构需承诺积极配合药品监督管理部门的监督检查,提供必要的协助和支持。
**七、审核意见填写说明**
1. **医疗机构内部审核意见**:由医疗机构内部审核人员填写审核意见,确保申请材料的真实、准确。
2. **药品监督管理部门审核意见**:由药品监督管理部门审核人员填写审核意见,确保销毁申请符合相关规定。
**八、销毁记录填写说明**
1. **销毁实施情况**:详细记录销毁的实施情况,确保销毁过程有据可查。
2. **销毁结果**:记录销毁的结果,确保销毁效果符合预期。
3. **销毁现场照片**:提交销毁现场的照片,证明销毁过程的真实性。
**九、后续处理填写说明**
1. **销毁后的废弃物处理**:说明销毁后的废弃物处理方式,确保符合环保要求。
2. **销毁记录存档**:说明销毁记录的存档情况,确保记录保存完整。
3. **总结报告**:说明销毁完成后总结报告的撰写及报送情况,确保信息及时反馈。
**十、附件提交说明**
1. **药品采购合同及发票复印件**:确保附件齐全,证明药品来源合法。
2. **药品入库记录**:确保附件齐全,证明药品入库数量与申请销毁数量一致。
3. **药品储存条件记录**:确保附件齐全,证明药品储存条件符合规定。
4. **药品损坏情况照片**:确保附件齐全,证明药品确实损坏。
5. **药品过期情况说明**:确保附件齐全,证明药品已过期。
6. **销毁现场照片**:确保附件齐全,证明销毁过程的真实性。
**十一、备注填写说明**
1. **其他需要说明的事项**:填写其他需要说明的事项,确保信息全面。
2. **联系方式**:填写联系人的姓名、联系电话及电子邮箱,确保能够及时联系。
**十二、签字盖章说明**
1. **医疗机构法定代表人签字**:由医疗机构法定代表人签字,确保申请的真实性。
2. **医疗机构盖章**:由医疗机构盖章,确保申请的合法性。
3. **药品监督管理部门审核人签字**:由药品监督管理部门审核人签字,确保审核的真实性。
4. **药品监督管理部门盖章**:由药品监督管理部门盖章,确保审核的合法性。
**注意事项**
1. **确保信息真实、准确**:所有填写的信息必须真实、准确,不得有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. **严格按照相关规定操作**:销毁过程必须严格按照相关法律法规及规定操作,确保安全、环保。
3. **保存相关记录**:销毁记录及相关材料必须妥善保存,以备查验。
4. **及时反馈信息**:销毁完成后,应及时撰写总结报告,报送药品监督管理部门。
通过以上详细说明及注意事项,确保医疗机构销毁过期(损坏)麻醉药品精神药品申请表的填写规范、完整,确保销毁过程合法、安全、环保。